Gestión de Equipos
¿Cada Cuánto se Deben Calibrar las Micropipetas?
Es una de las preguntas que más nos hacen: ¿cada cuánto debo calibrar mis micropipetas? La respuesta correcta depende del sector, la intensidad de uso y la normativa que te aplique. Aquí tienes una guía práctica para definir tu intervalo.
La respuesta corta: depende del riesgo
Ninguna norma fija un intervalo universal obligatorio. La ISO 8655 recomienda que el usuario defina el intervalo según la frecuencia de uso, la criticidad de la aplicación, el número de operadores y el historial del instrumento. En la práctica, la mayoría de los laboratorios en México operan con intervalos de entre 6 y 12 meses.
Intervalos recomendados por sector
| Sector / Aplicación | Intervalo típico | Justificación |
|---|---|---|
| Farmacéutico (GMP / COFEPRIS) | 6 meses | Alta criticidad regulatoria; auditorías frecuentes |
| Diagnóstico clínico | 6 meses | Impacto directo en resultados de pacientes |
| Laboratorios acreditados ISO 17025 | 6 – 12 meses | Según programa de calibración basado en riesgo |
| Investigación académica | 12 meses | Criticidad media; presupuestos ajustados |
| Control de calidad industrial | 12 meses | Uso moderado; complementar con verificaciones internas |
| Uso intensivo (>50 ciclos/día) | 3 – 6 meses | Desgaste acelerado de sellos y pistón |
Factores que acortan el intervalo
- Uso intensivo: más de 50 ciclos diarios acelera el desgaste de empaques y resortes.
- Líquidos agresivos: solventes orgánicos, ácidos o soluciones volátiles atacan los sellos.
- Múltiples operadores: mayor variabilidad de uso y riesgo de golpes o caídas.
- Historial de fallas: si el instrumento salió fuera de tolerancia en calibraciones anteriores, el intervalo debe acortarse.
- Requisitos del cliente o de la autoridad: algunos contratos y normas sectoriales fijan intervalos máximos.
Verificaciones intermedias: el complemento ideal
Entre calibraciones formales, es buena práctica realizar verificaciones gravimétricas internas rápidas (3 a 5 dispensados en el volumen nominal con balanza analítica). Si el resultado se desvía más de lo esperado, se adelanta la calibración. Esto permite mantener intervalos anuales con confianza y detecta problemas de forma temprana.
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Lo que dicen las normas
- ISO/IEC 17025:2017 (cl. 6.4.7): exige un programa de calibración para mantener la confianza en el estado de calibración de los equipos, con intervalos definidos por el laboratorio.
- ISO 8655-1: recomienda ensayos periódicos según el uso, además de ensayos tras cualquier mantenimiento o reparación.
- GMP / NOM-059-SSA1: los instrumentos críticos deben calibrarse con una periodicidad definida y justificada documentalmente.
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