¿Por Qué la Calibración debe ser ISO 17025?
No todas las calibraciones son iguales. La norma ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos que diferencia un laboratorio de calibración técnicamente competente de uno que simplemente "mide y emite un papel".
Trazabilidad garantizada al SI
Cada calibración tiene una cadena documentada de trazabilidad que llega al BIPM a través del CENAM (patrón nacional de México).
Incertidumbre declarada
Los certificados incluyen la incertidumbre expandida (k=2) calculada según la Guía GUM, indispensable para tomar decisiones de conformidad.
Reconocimiento internacional
Gracias al Acuerdo ILAC MRA, los certificados emitidos bajo acreditación EMA son aceptados en más de 100 países sin necesidad de recalibración.
Imparcialidad auditada
La EMA verifica periódicamente que el laboratorio sea imparcial, que no tenga conflictos de interés y que sus resultados sean objetivos.
Validez para GMP/COFEPRIS
Los laboratorios farmacéuticos bajo NOM-059-SSA1 y GMP internacionales requieren que los instrumentos críticos sean calibrados por laboratorios acreditados ISO 17025.
Comparabilidad de resultados
Los resultados de dos laboratorios acreditados ISO 17025 con el mismo alcance deben ser comparables entre sí, lo que permite validar procesos en múltiples sitios.
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