El requisito de trazabilidad, resuelto
Si tu laboratorio está acreditado (o busca acreditarse) bajo ISO/IEC 17025:2017, sabes que la trazabilidad metrológica de tus equipos es de los puntos más revisados en cada evaluación: certificados vigentes, de proveedores competentes, con incertidumbre y trazabilidad documentada.
La política ILAC P10 establece que la vía preferente para demostrar trazabilidad es calibrar con laboratorios acreditados por firmantes del ILAC MRA. Calbrex está acreditado ante la EMA en Volumen (V-96) y Temperatura (T-250): tus certificados quedan respaldados sin trabajo adicional de tu parte.
Además te apoyamos con lo que el auditor pide: alcances vigentes, esquemas de trazabilidad, reglas de decisión y declaraciones de conformidad conforme a la cláusula 7.8.6.
6.4 / 6.5
Cláusulas cubiertas
V-96 · T-250
Acreditaciones EMA
ILAC P10
Política de trazabilidad
k=2
Incertidumbre expandida
Equipos de tu laboratorio que calibramos
Cobertura completa de las magnitudes volumen, temperatura y humedad.
Micropipetas y Pipetas
Desde 1 µL, método gravimétrico ISO 8655, evaluación de conformidad incluida a solicitud. Acreditado V-96.
Buretas, Dispensadores y Material Volumétrico
Vidrio y pistón, clase A y B. Acreditado V-96.
Termómetros y Sistemas de Medición
Lectura directa con inmersión (−90 a 600 °C), incluidos PT100 y termopares con indicador. Acreditado T-250.
Cámaras, Baños, Estufas e Incubadoras
Calibración del sensor con indicador; estudios de uniformidad como complemento. Acreditado T-250.
Higrómetros y Sensores de HR
Comparación en cámara controlada contra patrón trazable al CENAM.
Soporte documental
Alcances acreditados, esquemas de trazabilidad y aclaraciones técnicas para tus auditorías.
Cómo cumplimos cada requisito
Correspondencia entre los requisitos ISO/IEC 17025 y nuestro servicio.
| Requisito de la norma | Cláusula | Cómo lo resuelve Calbrex |
|---|---|---|
| Trazabilidad metrológica | 6.5 | Certificados acreditados EMA con cadena documentada al CENAM (ILAC P10, vía 1) |
| Equipos calibrados y etiquetados | 6.4 | Certificado + etiqueta de calibración con fecha y próximo servicio sugerido |
| Incertidumbre de medición | 7.6 | Incertidumbre expandida (k=2) reportada en cada punto de calibración |
| Declaraciones de conformidad | 7.8.6 | Evaluación contra ISO 8655 u otra especificación, con regla de decisión documentada |
| Proveedores externos competentes | 6.6 | Acreditación EMA verificable en el padrón público (V-96 y T-250) |
Nuestros números de acreditación pueden verificarse en el padrón de laboratorios acreditados de la EMA.
Todo servicio incluye
- Certificado acreditado con símbolo EMA
- Incertidumbre expandida (k=2) por punto
- Etiqueta de calibración con trazabilidad
- Declaración de conformidad a solicitud
- Recolección y entrega gratuita en CDMX y Área Metropolitana
¿Preparando tu acreditación inicial?
Si tu laboratorio está en proceso de acreditarse, calibrar tus equipos con un laboratorio ya acreditado simplifica la evaluación documental: el evaluador de la EMA reconoce de inmediato la validez de los certificados. Te entregamos todo el soporte documental que el proceso requiere.
Preguntas Frecuentes — Calibración ISO 17025
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¿Qué exige la ISO/IEC 17025 sobre la calibración de mis equipos?
La cláusula 6.4 exige que los equipos que influyen en los resultados estén calibrados con trazabilidad metrológica, con un programa de calibración definido, registros por equipo y etiquetado del estado de calibración. La cláusula 6.5 exige que la trazabilidad se establezca mediante laboratorios competentes — en la práctica, acreditados.
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¿Mis certificados deben ser de un laboratorio acreditado?
Para demostrar trazabilidad conforme a la ILAC P10 (política de trazabilidad de ILAC), la vía más directa es usar laboratorios de calibración acreditados por un firmante de ILAC MRA, como los acreditados ante la EMA. Certificados no acreditados requieren que tú mismo demuestres la competencia del proveedor, algo difícil de defender en auditoría.
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¿Qué instrumentos de mi laboratorio 17025 debo calibrar con Calbrex?
Micropipetas y material volumétrico (acreditación V-96), termómetros, sensores PT100/termopares, sensores de cámaras y baños (acreditación T-250), e higrómetros y sensores de HR con trazabilidad CENAM. Es decir, los equipos de volumen, temperatura y humedad que influyen en tus resultados.
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¿El certificado incluye la evaluación de conformidad?
Cuando el cliente lo solicita, incluimos la declaración de conformidad contra la norma o tolerancia aplicable (por ejemplo ISO 8655 para micropipetas), aplicando una regla de decisión documentada, como exige la cláusula 7.8.6 de la ISO/IEC 17025.
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¿Ofrecen apoyo para auditorías?
Sí. Entregamos el alcance acreditado vigente, los esquemas de trazabilidad y cualquier aclaración técnica sobre los certificados que emitimos, para que tus auditorías de acreditación o de clientes fluyan sin observaciones.
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¿Cuánto tiempo tarda el servicio de calibración?
El tiempo de entrega estándar es de 7 a 10 días hábiles a partir de la recepción del equipo. Para necesidades urgentes, contamos con servicio express de 3 a 5 días hábiles.
Deja la trazabilidad en manos acreditadas
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