Calibración de Cámaras de Humedad en México
Cámaras climáticas combinadas T/HR, cámaras de estabilidad ICH y cámaras de humedad ambiental. Calibración del sensor interno y mapeo de humedad relativa.
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Las cámaras de estabilidad y cámaras climáticas son fundamentales en el sector farmacéutico para los estudios de estabilidad de medicamentos según las condiciones ICH Q1A: zona climática I/II (25°C/60% HR), zona III/IV (40°C/75% HR) y condiciones aceleradas (40°C/75% HR).
La calibración de la humedad en estas cámaras comprende:
Calibración del sensor de HR interno
Error entre la indicación del controlador y la HR real, medida con patrón de referencia en el punto de setpoint.
Mapeo de humedad relativa
Caracterización de la uniformidad espacial de HR en el interior de la cámara usando múltiples sensores calibrados.
Cámaras que calibramos (humedad)
- Cámaras de estabilidad ICH: 25°C/60% HR, 30°C/65% HR, 40°C/75% HR
- Cámaras climáticas combinadas (Temperatura + Humedad)
- Cámaras de corrosión (humedad >80% HR)
- Cámaras de envejecimiento acelerado
- Cabinas de humedad para ensayos de materiales
- Cuartos de almacenamiento con control ambiental
Normativa aplicable
- ICH Q1A: Estudios de estabilidad de medicamentos
- ICH Q1B: Prueba de estabilidad fotolítica
- GMP / NOM-059-SSA1 (COFEPRIS)
- EURAMET cg-11: Calibración de cámaras climáticas
- PIC/S PI 040: Mapeo de áreas de almacenamiento
- ISO 9001: Control de equipos de monitoreo
- FDA 21 CFR Part 211: cGMP farmacéutico
¿También necesitas calibración de temperatura en la misma cámara?
Calibración de Cámaras Climáticas (Temp.) Cotizar ambas calibraciones