Temperatura y Humedad
Calibración de Temperatura y Humedad en GMP: Guía para Laboratorios Farmacéuticos
Guía completa para implementar el programa de calibración de instrumentos de temperatura y humedad en laboratorios bajo GMP. NOM-059-SSA1 y FDA 21 CFR.
En Calbrex somos especialistas en calibración metrológica de instrumentos de temperatura y humedad. Nuestros servicios incluyen calibración con trazabilidad al SI, certificados con incertidumbre expandida y atención personalizada en CDMX y toda la República Mexicana.
Importancia y Aplicaciones
La calibración periódica de instrumentos de temperatura y humedad es fundamental para garantizar la calidad de los procesos industriales, el cumplimiento normativo (ISO 17025, GMP, GLP, ISO 9001) y la trazabilidad metrológica de las mediciones al Sistema Internacional de Unidades.
Los instrumentos de temperatura y humedad están sujetos a deriva con el tiempo: desgaste del sensor, contaminación, ciclos térmicos y exposición a ambientes agresivos son algunas de las causas. La calibración periódica detecta estos cambios y permite corregirlos antes de que afecten la calidad del producto o la validez de los resultados analíticos.
Normativa y Trazabilidad
La calibración de instrumentos de temperatura debe realizarse con trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades a través de la Escala Internacional de Temperatura de 1990 (ITS-90). En México, la cadena de trazabilidad pasa por el CENAM (Centro Nacional de Metrología) como laboratorio nacional de referencia.
Para la calibración de instrumentos de humedad relativa, la trazabilidad se establece a través de patrones de humedad trazables al CENAM, basados en la presión de vapor del agua pura y relaciones termodinámicas de humedad.
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